山东盛之源是一家综合型的研发公司,子公司达冠医药是研发和B证公司,5000多平 的自有研发大楼、100多人的研发团队。主要开展原料药、医药中间体、药物制剂的开发、 一致性评价、创新药开发等。

MAH持证平台:于2020年开始转型MAH,并于2021年2月获批B证，至今已投资开发了 数十个自持产品,正陆续申报获批过程中,也有集采中标的产品,B证运行和管理已近5年时 间,经历过多次核查、飞检等。

药物制剂生产平台:生产车间建筑面积约为7800㎡,共两层,一楼为注射液(1ml、2ml. 5ml、10ml、20ml终端灭菌安瓿注射液)、输液(50ml、100ml、250ml、500ml、1000ml终 端灭菌软袋注射液)等注射制剂车间,二楼为口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒)、口服溶液 (30-300ml)等口服制剂车间。

医药中间体生产平台:省级化工园区内,2000多平方甲类车间,现有员工30余名,专业 从事医药中间体、有机中间体和精细化工产品的生产。

​​​​​​​原料药产品开发与合作:已成功开发各类原料药和药用辅料,六十余项,如:环糊精系 列、伏立康唑、盐酸乌拉地尔、肾上腺素系列、阿德福韦酯、盐酸胺碘酮等。 

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